發(fā)布文號(hào): 食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為了貫徹落實(shí)《關(guān)于做好國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)應(yīng)用工作的通知》（國食藥監(jiān)人〔2007〕783號(hào)）精神，不斷提高注冊工作質(zhì)量和效率，現(xiàn)提出《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的補(bǔ)充意見如下：
一、按照權(quán)責(zé)一致的原則，國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）將在應(yīng)用執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的同時(shí)，統(tǒng)一印制新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》副本，注冊證書上不再加蓋國家局公章。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱注冊機(jī)構(gòu)）做出注冊許可決定后，須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上加蓋本部門公章和照片騎縫鋼印。
執(zhí)業(yè)藥師持有的原版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本仍將繼續(xù)有效，待辦理再次注冊或變更注冊手續(xù)時(shí)交回原注冊證書并核發(fā)新證。
二、執(zhí)業(yè)類別分藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。持有專業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，可申請(qǐng)辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》（藥學(xué)與中藥學(xué)類）。屬于再次注冊的，須每年完成繼續(xù)教育必修、選修、自修內(nèi)容15學(xué)分。
三、執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營的，注冊機(jī)構(gòu)須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）。在藥品零售連鎖公司總部或門店注冊的，須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（零售）。
四、注冊機(jī)構(gòu)對(duì)已具有從業(yè)藥師資格并通過考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員，須在發(fā)放《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的同時(shí)，收回《從業(yè)藥師資格證書》，注銷其從業(yè)藥師資格，并在辦公場所或電子政務(wù)網(wǎng)上公告。
從業(yè)藥師本人須按照以上要求主動(dòng)交回《從業(yè)藥師資格證書》，嚴(yán)格禁止空掛。
五、執(zhí)業(yè)藥師須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個(gè)月到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。需變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的，應(yīng)填寫《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請(qǐng)表》，并提交《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》、縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明原件及復(fù)印件一份、加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件一份。注冊機(jī)構(gòu)經(jīng)對(duì)原件和復(fù)印件核對(duì)無誤后，應(yīng)當(dāng)場將原件返還申請(qǐng)人。
六、執(zhí)業(yè)藥師持有的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿未辦理再次注冊手續(xù)的，注冊機(jī)構(gòu)須按照《行政許可法》第 七十 條第一款規(guī)定辦理注銷注冊手續(xù)。
七、注冊機(jī)構(gòu)受理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)，做出變更注冊許可決定后，不需再通知原注冊機(jī)構(gòu)，網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)將自動(dòng)進(jìn)行變更注冊信息提示。
八、申請(qǐng)人申請(qǐng)首次注冊、再次注冊、變更注冊時(shí)須提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3張。
九、注冊機(jī)構(gòu)須將首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊許可決定在執(zhí)業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺(tái)或辦公場所、電子政務(wù)網(wǎng)上公告。
各注冊機(jī)構(gòu)要充分利用信息化手段，著力解決重審批、輕監(jiān)管的現(xiàn)象，切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，不斷規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。要按照國食藥監(jiān)人〔2007〕783號(hào)文件要求及以上補(bǔ)充意見，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，認(rèn)真做好執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月四日
