發(fā)布文號: 上海市人民政府第14號
第一章 總 則
第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療工作秩序，根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡稱《辦法》)，結(jié)合本市實際情況，制定本細則。
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第二條 本細則適用于本市各級醫(yī)院(包括部隊醫(yī)院對地方開放的部分)、療養(yǎng)院(所)、防治站(所)等醫(yī)療服務(wù)單位(以下簡稱醫(yī)療單位)，機關(guān)、團體、企事業(yè)單位、街道與鄉(xiāng)村所屬的衛(wèi)生科、醫(yī)務(wù)室、保健站、衛(wèi)生站(室)等非獨立醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱非獨立醫(yī)療機構(gòu))，以及個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員在診療護理中發(fā)生的醫(yī)療事故和處理。
第三條 本細則所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的。
第四條 在診療護理工作中，有下列情形之一的，不屬醫(yī)療事故：
(一)雖有診療護理過失，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的。
(二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果。
(三)藥物過敏試驗結(jié)果正常，或衛(wèi)生行政部門尚未規(guī)定做藥物過敏試驗的藥物(包括生物制品)所引起的過敏反應。
(四)按技術(shù)操作規(guī)程進行的纖維內(nèi)窺鏡檢查，肝、腎、腦室、心包、肺等重要臟器穿刺特殊造影及心導管等檢查時所發(fā)生的意外。
(五)應用新技術(shù)、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請示報告制度，向病員或其家屬如實說明情況，征得病員或其家屬簽字同意，并作了必要的防范準備，仍發(fā)生意外的。
(六)按藥物和診療儀器正常劑量和方法，用于常規(guī)診療過程中發(fā)生副反應的。
(七)手術(shù)按操作規(guī)程進行，術(shù)后發(fā)生組織粘連、破潰、滲血、繼發(fā)性感染等情況的。
(八)手術(shù)過程中，因手術(shù)部位嚴重粘連、解剖畸形、腫瘤浸潤等原因而損傷周圍組織或臟器的。
(九)因病員及其家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度，不執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員囑咐或拒絕檢查治療等不配合診治行為而造成不良后果的。
(十)難以避免的并發(fā)癥。
第五條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡稱醫(yī)療事故或事件)，必須堅持實事求是的科學態(tài)度，及時、認真地做好調(diào)查和處理，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理得當。
病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門，應與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作。
第二章 醫(yī)療事故的分類與等級
第六條 醫(yī)療事故分責任事故和技術(shù)事故，責任事故是指醫(yī)務(wù)人員因玩忽職守、違反規(guī)章制度或操作規(guī)程等失職行為而造成的醫(yī)療事故。技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)水平和經(jīng)驗限制等技術(shù)過失而造成的醫(yī)療事故。
第七條 有下列失職行為造成的事故為責任事故：
(一)對急、危、重病員，片面強調(diào)制度、手續(xù)而拒收病人，或不負責任地轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科，或不采取應當采取的急救措施，以致貽誤搶救時機的。
(二)診治工作中，知道或應當知道病情疑難而不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導，擅自處理的；上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后，不及時認真處理的。
(三)手術(shù)治療中，開錯部位，摘錯器官，遺留器械、紗布等異物在病員體內(nèi)，或不按操作規(guī)程而錯傷重要器官的。
(四)護理工作中，不嚴格執(zhí)行查對制度、不按規(guī)定交接班、不遵醫(yī)囑、護理不當，或其他違反制度操作規(guī)程的。
(五)助產(chǎn)中，違反接產(chǎn)原則和操作規(guī)程的。
(六)用藥過程中，違反藥物禁忌或藥物過敏試驗等使用規(guī)定的。
(七)在醫(yī)療工作中，不掌握醫(yī)療原則，濫用毒、麻、劇藥品，開錯或用錯藥的。
(八)生物制品的接種途徑、劑量、部位錯誤或操作中消毒不嚴的。
(九)藥劑工作中，配錯處方、發(fā)錯藥、寫錯用法、貼錯標簽或制劑含量錯誤，以及其他違反操作規(guī)程的。
(十)檢驗、放射、病理等其他非臨床部門，漏報、錯報檢查結(jié)果，驗錯血型、發(fā)錯血、拍錯片等。
(十一)麻醉中選錯麻醉方式、部位，用錯麻醉藥或用麻醉藥過量以及不認真觀察病員用藥后的病情變化，違反操作規(guī)程的。
(十二)醫(yī)院領(lǐng)導、行政、后勤及其他有關(guān)人員，在搶救病員過程中，玩忽職守、借故推諉、拖延時間，而影響醫(yī)療護理工作的。
(十三)其他失職行為造成的。
第八條 因工作失職和技術(shù)過失兩種原因造成的醫(yī)療事故，應根據(jù)造成事故的主要原因確定事故的性質(zhì)。
第九條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級：(一)一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的；(二)二級醫(yī)療事故：造成病員嚴重殘廢或者嚴重功能障礙的；(三)三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的。醫(yī)療事故的具體分級標準按衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)療事故分級標準執(zhí)行。在一級醫(yī)療事故中，完全由醫(yī)務(wù)人員過失，造成病員死亡的，為一級甲等醫(yī)療事故；因病員病情重篤、醫(yī)務(wù)人員過失等多種原因造成病員死亡的，為一級乙等醫(yī)療事故。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第十條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件，醫(yī)療單位的當事醫(yī)務(wù)人員應立即向本科室負責人報告，科室負責人接到報告后應立即向本醫(yī)療單位負責人或負責部門報告；非獨立醫(yī)療機構(gòu)、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員應立即向上級主管部門和所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門報告。
病員及其家屬認為有醫(yī)療事故可能的，可以向醫(yī)療單位或區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出查處要求。
第十一條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應立即將病員的病案及有關(guān)的各種原始資料送指定部門封存保管。嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀病案及有關(guān)資料。病員及其家屬不得搶奪病案。
發(fā)生醫(yī)療事故或事件之前，上級醫(yī)師正常修正病案及搶救危重病員的追溯補記不屬涂改病案。但發(fā)生醫(yī)療事故或事件之后，不得修改原有記錄。
因輸液、輸血、注射、用藥等即刻引起不良后果的，醫(yī)療單位應立即封存現(xiàn)場實物，并及時送由市衛(wèi)生局指定的有關(guān)部門檢驗。
第十二條 非獨立醫(yī)療機構(gòu)、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生醫(yī)療事故或事件后，應立即將有關(guān)的病歷、各種原始資料和現(xiàn)場實物封存，交上級主管部門或所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門處理。
第十三條 各醫(yī)療單位應成立醫(yī)療事故處理小組，由堅持原則、作風正派、辦事公正、又有一定業(yè)務(wù)水平的管理人員和主治醫(yī)師以上的醫(yī)務(wù)人員若干人組成，負責本單位醫(yī)療事故或事件的調(diào)查與處理。
第十四條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件、臨床診斷不能明確死亡原因或?qū)λ酪蛴袪幾h的，醫(yī)療單位、非獨立醫(yī)療機構(gòu)和個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員與病員及其家屬(以下簡稱雙方當事人)均可向醫(yī)療單位或衛(wèi)生行政部門提出尸檢申請。尸檢申請應在死后四十八小時內(nèi)提出。尸檢由市衛(wèi)生局指定的醫(yī)學院校病理解剖教研室進行。雙方當事人中有拒絕或拖延尸檢而影響對死因判定的，由拒絕或拖延的一方負責。
進行尸檢的檢驗費、運輸費和保管費由醫(yī)療單位、非獨立醫(yī)療機構(gòu)和個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員支付，尸檢后的尸體保管費由死者家屬承擔。
第十五條 雙方當事人對醫(yī)療事故或事件的確認有爭議時，可向區(qū)、縣或醫(yī)科大學(或醫(yī)學院，下同)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請鑒定。
雙方當事人對區(qū)、縣或醫(yī)科大學醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會的鑒定結(jié)論不服的，可以在接到鑒定結(jié)論書之日起十五日內(nèi)，向市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請鑒定。
雙方當事人對市醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會的鑒定結(jié)論不服的，可以在接到鑒定結(jié)論書之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴。
第十六條 雙方當事人對鑒定結(jié)論沒有爭議的，醫(yī)療單位、非獨立醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由雙方當事人協(xié)商處理；個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門處理。
雙方當事人協(xié)商處理不成的，任何一方可提請區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門或醫(yī)科大學處理。其中，市衛(wèi)生局直屬醫(yī)療單位發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由市衛(wèi)生行政部門處理。
雙方當事人對區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門或醫(yī)科大學所作的處理不服的，可以在接到處理通知書之日起十五日內(nèi)，向市衛(wèi)生行政部門申請復議，也可以直接向人民法院起訴。
雙方當事人對市衛(wèi)生行政部門所作的處理決定或復議決定不服的，可以在接到處理決定或復議決定通知書之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴。
第十七條 病員及其家屬在提出醫(yī)療事故鑒定申請后，可以指派一至兩名代表(包括律師)在醫(yī)院或衛(wèi)生行政部門工作人員陪同下查閱一次病案，允許摘錄和復制。
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十八條 本市設(shè)立市和區(qū)、縣、醫(yī)科大學二級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(以下簡稱鑒定委員會)。
鑒定委員會由有臨床經(jīng)驗、有權(quán)威、作風正派、堅持原則的主治醫(yī)師(技師、護師)以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。
第十九條 市和區(qū)、縣鑒定委員會人選由衛(wèi)生行政部門提名，報經(jīng)同級人民政府批準。醫(yī)科大學鑒定委員會人選由醫(yī)科大學提名，報經(jīng)市人民政府教育衛(wèi)生辦公室批準。市鑒定委員會委員不得兼任區(qū)、縣和醫(yī)科大學鑒定委員會委員。
第二十條 醫(yī)療單位、非獨立醫(yī)療機構(gòu)以及個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員在診治護理中發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由所在地的區(qū)、縣鑒定委員會負責鑒定。但醫(yī)科大學附屬醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故或事件由醫(yī)科大學鑒定委員會負責鑒定；市衛(wèi)生局直屬醫(yī)療單位發(fā)生的醫(yī)療事故或事件由市鑒定委員會負責鑒定。
第二十一條 市鑒定委員會的鑒定結(jié)論，是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)，區(qū)、縣、醫(yī)科大學鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。
第二十二條 鑒定委員會接到鑒定申請或者委托后，應當做好調(diào)查工作，認真收集和審查有關(guān)資料，廣泛聽取各方面意見，慎重做出鑒定結(jié)論。有權(quán)要求雙方當事人補充材料或者對有關(guān)事實情節(jié)進行復查。鑒定時，可以邀請有關(guān)專業(yè)人員參加。
鑒定應當以事實為依據(jù)，以法律為準繩，并符合醫(yī)學科學原理。鑒定成員對鑒定結(jié)論有不同意見時，按少數(shù)服從多數(shù)原則表決。但各種不同意見應記錄在案，以備查閱。鑒定結(jié)論應加蓋公章。參加鑒定人員在未發(fā)出鑒定書前應對鑒定意見保密。鑒定書應發(fā)給雙方當事人各一份，并抄報上級衛(wèi)生行政部門。
第二十三條 未經(jīng)鑒定委員會邀請的人員，不得參加鑒定工作，由鑒定委員會邀請參加鑒定的專家有表決權(quán)。鑒定委員會成員中，與病員及事故或事件的責任者有親屬關(guān)系或其他利害關(guān)系，可能影響公正鑒定的，應當回避。
第二十四條 醫(yī)療事故或事件的鑒定申請書和鑒定書，由同級衛(wèi)生行政管理部門或醫(yī)科大學負責接受和送達。
醫(yī)療事故或事件鑒定申請限于事故或事件不良后果發(fā)生后一年之內(nèi)提出，逾期不予受理；但病員死亡的，其家屬應在病員死亡后或收到尸檢報告單后十五天內(nèi)提出申請。
第二十五條 鑒定委員會接受醫(yī)療事故鑒定申請后，有關(guān)醫(yī)療單位應遞交病案(包括病歷、X光片、各種檢查報告)等有關(guān)原始資料和對該事故或事件的調(diào)查報告。
第二十六條 鑒定委員會召開鑒定會時，應當要求雙方當事人及有關(guān)人員到會陳述申請鑒定的理由和事實經(jīng)過，接受詢問和提供有關(guān)材料。但上述人員在鑒定時無正當理由不到會的，鑒定仍可正常進行。
第二十七條 市和區(qū)、縣、醫(yī)科大學鑒定委員會應在接到鑒定申請書起三個月內(nèi)作出鑒定結(jié)論，特殊情況可適當延長時間。
第二十八條 任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得對鑒定委員會成員進行威脅、利誘、辱罵、毆打。
第二十九條 鑒定按規(guī)定收取鑒定費，鑒定費由提出申請鑒定者預付。需申請上一級鑒定委員會鑒定的，應由申請者另行預付鑒定費。
根據(jù)鑒定結(jié)果，凡屬醫(yī)療事故的，鑒定費由醫(yī)療單位、非獨立醫(yī)療機構(gòu)或個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員支付；不屬醫(yī)療事故的，由病員或其家屬負擔。
鑒定費的收費標準，由市衛(wèi)生局會同市物價局制訂。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第三十條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級和病員的情況給予一次性補償。補償標準如下：
(一)一級甲等醫(yī)療事故中，死者系十六周歲以上者，補償四千元至一萬五千元，其中依靠他人贍養(yǎng)的老人，補償三千元至一萬二千元；六周歲至十五周歲者，補償三千元至一萬二千元；一周歲至五周歲的兒童，補償二千元至八千元；未滿周歲的嬰兒，補償一千元至四千元。一級乙等醫(yī)療事故的補償費，按一級甲等醫(yī)療事故補償費的百分之七十比例支付。
(二)二級甲等醫(yī)療事故中，病員為植物人、昏迷(臨床確認為不可恢復)者、癡呆者，補償五千元至二萬元；其他病員，補償四千元至一萬五千元。二級乙等醫(yī)療事故，補償三千元至八千元。
(三)三級甲等醫(yī)療事故，補償一千五百元至四千元。三級乙等醫(yī)療事故，補償八百元至二千元。
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第三十一條 醫(yī)療事故補償費，由醫(yī)療單位在處理決定書生效后十日內(nèi)直接支付給病員或其家屬。病員及其家屬所在單位不得因此而削減病員或其家屬按規(guī)定應該享受的福利待遇和生活補貼。
第三十二條 醫(yī)療事故的補償費，醫(yī)療單位在衛(wèi)生事業(yè)費中列支；非獨立醫(yī)療機構(gòu)由所屬單位負擔。個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員造成的醫(yī)療事故的補償費，由開業(yè)醫(yī)務(wù)人員負擔。
第三十三條 因醫(yī)療事故而增加的醫(yī)療費用，由醫(yī)療單位、非獨立醫(yī)療機構(gòu)所屬單位和個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員承擔。在醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費用，在醫(yī)療事故發(fā)生后與搶救或補救措施無直接關(guān)系的醫(yī)療費用，以及自通知病員(包括產(chǎn)婦遺留的活嬰)出院日起的醫(yī)藥費用，由病員、家屬或其所在單位支付。
第三十四條 因醫(yī)療事故致殘，但不需繼續(xù)住院治療的病員，或因醫(yī)療事故死亡的產(chǎn)婦遺留的活嬰，其家屬應及時辦理出院手續(xù)；無依無靠、無家可歸的，由當?shù)孛裾块T收容安置。
第三十五條 病員在醫(yī)療單位死亡后，尸體應立即移放太平間。尸體在太平間放置時間，夏秋季不得超過四十八小時，冬春季不得超過七十二小時。逾期不處理的尸體，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報公安部門備案后，由醫(yī)療單位強行送火葬場火化，火化后的骨灰應通知家屬領(lǐng)回。
尸體送至火葬場后的一切費用，一律由死者家屬負擔。
進行尸檢的尸體應在尸檢后四十八小時內(nèi)由其家屬移送火葬場。違者按本條第一、第二款規(guī)定處理。
第三十六條 病員或其家屬不得借處理醫(yī)療事故之機，向醫(yī)療單位或非獨立醫(yī)療機構(gòu)提出遷移戶口、安排工作、調(diào)配房屋等要求。
第三十七條 對造成醫(yī)療責任事故的直接責任者，醫(yī)療單位或非獨立醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)其事故等級、情節(jié)輕重、認識態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予以下行政處分：
(一)一級醫(yī)療事故：記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除；
(二)二級醫(yī)療事故：記過、記大過、降級、降職、撤職；
(三)三級醫(yī)療事故：警告、記過、記大過、降級、降職。
對工作一貫不負責任、玩忽職守、事故性質(zhì)嚴重、或發(fā)生兩次以上(含兩次)責任事故的責任者應從重處分；對工作一貫認真負責、偶爾發(fā)生醫(yī)療事故，并能認識錯誤改進工作的責任事故責任者，可從輕或免予處分。
第三十八條 對造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責任者，醫(yī)療單位或非獨立醫(yī)療機構(gòu)所屬單位應責令其作出書面檢查，吸取教訓。對能認識錯誤、改進工作者，可免予行政處分；但對情節(jié)嚴重，或一年內(nèi)造成兩次以上(含兩次)技術(shù)事故的責任者，應給予警告、記過、記大過或降級的行政處分。
第三十九條 個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員所造成的醫(yī)療事故，由所在地衛(wèi)生行政部門會同工商行政管理部門根據(jù)事故等級、情節(jié)、本人態(tài)度，可處一年以內(nèi)的停業(yè)或者吊銷開業(yè)執(zhí)照的處罰。
第四十條 由于管理混亂或?qū)ο录壏从车尼t(yī)療事故苗子不作認真處理等原因而造成的醫(yī)療事故，以及對醫(yī)療事故的處理有拖延、阻撓、包庇、弄虛作假等行為的，對其有關(guān)負責人和直接責任者給予行政處分；情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
第四十一條 對積極采取措施有效防止和避免醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員，可根據(jù)防止和避免的醫(yī)療事故可能發(fā)生的類別和等級，由醫(yī)療單位給予一次性三百元以下的獎勵。獎勵經(jīng)費在院長基金中開支，不征收獎金稅。
第四十二條 發(fā)生醫(yī)療事故或者事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)資料，情節(jié)較重的，應給予直接責任者行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
第四十三條 醫(yī)務(wù)人員由于極端不負責任，致使病員死亡，情節(jié)惡劣構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
第四十四條 醫(yī)療單位或非獨立醫(yī)療機構(gòu)的財產(chǎn)和工作秩序，工作人員的人身安全、民主權(quán)利和工作權(quán)利，受法律保護。任何人不得借口醫(yī)療事故而停尸要挾、損壞公物、毆打辱罵醫(yī)務(wù)人員、聚眾鬧事，擾亂醫(yī)療工作正常秩序。違者，由公安部門依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》予以處罰；情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。
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第六章 附 則
第四十五條 本細則由市衛(wèi)生局解釋。
第四十六條 本細則自一九八九年九月一日起施行。凡在一九八八年十一月十日前發(fā)生的醫(yī)療事故或事件仍依照《上海市醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》處理。凡在一九八八年十一月十一日后至本細則施行前發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，參照本細則處理。
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